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上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué)

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我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)專家,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門(mén)需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué)

上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué),基因毒研究

淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì),先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),如:攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時(shí)測(cè)定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時(shí)測(cè)定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù))、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)價(jià))等。煙臺(tái)藥物基因毒研究研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。

上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué),基因毒研究

近年來(lái),山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換和《山東大學(xué)服務(wù)山東發(fā)展戰(zhàn)略》,本著“服務(wù)地方發(fā)展、服務(wù)母校發(fā)展、服務(wù)行業(yè)發(fā)展”的理念,立足淄博、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),整合資源,促進(jìn)合作,主動(dòng)架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進(jìn)和推動(dòng)了多個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的共建與落地。其中,憑借著天然的認(rèn)同感,校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動(dòng)作用,成為校地、校企合作中的重要平臺(tái)。經(jīng)過(guò)淄博校友會(huì)推薦和山東大學(xué)校友會(huì)辦公室的考察審核,我院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾。

研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。中心目前已完成近100項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)),安全性研究等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥、瑞陽(yáng)制藥、東岳集團(tuán)等500余家企業(yè)提供服務(wù)。

上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué),基因毒研究

淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學(xué)技術(shù)有限公司共建“注射劑一致性評(píng)價(jià)研究中心”,與山東百?;蚣夹g(shù)有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”??缇澈献鹘ㄔO(shè):以淄博高新區(qū)在美國(guó)舊金山設(shè)立的“淄博瀚海生命科學(xué)園”為基地,加強(qiáng)與北美醫(yī)藥華人協(xié)會(huì)和當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥孵化器、研究機(jī)構(gòu)的合作交流。主要技術(shù)服務(wù)平臺(tái)之-原料藥與制劑分析測(cè)試中心。本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學(xué)合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗(yàn)、檢測(cè)業(yè)務(wù)的單獨(dú)三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。淄博亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究單位

研究院擁有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué)

新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎(chǔ)上有所擴(kuò)大,市場(chǎng)占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,從而使研究中心有一個(gè)更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。不只如此,也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn)。因?yàn)?,只有?duì)藥物高效率、高質(zhì)量的檢測(cè)合格,制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn)。在岐黃中醫(yī)藥研究院復(fù)工后,根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì),研制出有效預(yù)防的祛疫避瘟香囊,中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”,是預(yù)防疫病的方法之一。香囊具有調(diào)節(jié)氣機(jī)、疏通經(jīng)絡(luò)、使氣血流暢,從而增強(qiáng)機(jī)體抗病能力,抑制細(xì)菌活性,預(yù)防疫病和春季流感。上海制劑基因毒雜質(zhì)方法學(xué)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。

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普通無(wú)塵車間裝修

普通無(wú)塵車間裝修

塵車 等 54 人贊同該回答

塵車間關(guān)于空調(diào)箱的挑選,應(yīng)考慮所在的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方區(qū)域,則應(yīng)在通用的空調(diào)機(jī)組上增設(shè)新風(fēng)預(yù)熱段,選用淋水式空氣處理方式,使其既對(duì)空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換到達(dá)所要求的溫、濕 。

廣東波蘭AZOTY POM注塑級(jí)
廣東波蘭AZOTY POM注塑級(jí)
第1樓
PO 等 37 人贊同該回答

POM的電絕緣性較好,幾乎不受溫度和濕度的影響;介電常數(shù)和介電損耗在很寬的溫度、濕度和頻率范圍內(nèi)變化很??;耐電弧性極好,并可在高溫下保持。POM的介電強(qiáng)度與厚度有關(guān),厚度0.127mm時(shí)為82.7kV 。

手持等離子切割機(jī)配件
手持等離子切割機(jī)配件
第2樓
數(shù)控 等 81 人贊同該回答

數(shù)控等離子切割機(jī)的防潮工作不可忽視中國(guó)大部分地區(qū)屬于溫帶季風(fēng)氣候,所以每年上半年都有幾個(gè)月的陰雨天氣,空氣濕度非常高。這對(duì)數(shù)控等離子切割機(jī)的使用和保養(yǎng)將會(huì)造成一定的不利影響。所以在天氣潮濕環(huán)境時(shí),應(yīng)注 。

福建飲料用蜂窩活性炭原理
福建飲料用蜂窩活性炭原理
第3樓
蜂窩 等 51 人贊同該回答

蜂窩活性炭處理廢氣的優(yōu)勢(shì):1、蜂窩活性炭基材結(jié)構(gòu)為立體三維狀結(jié)構(gòu),這就增加了氣體與蜂窩活性炭的接觸時(shí)間和接觸面積,從而有效地提高了吸附效率;2、風(fēng)阻小,在2米/秒的風(fēng)速下,風(fēng)阻小于80帕;3、既有良好 。

山東機(jī)頭料塑料破碎機(jī)使用壽命長(zhǎng)
山東機(jī)頭料塑料破碎機(jī)使用壽命長(zhǎng)
第4樓
我們 等 21 人贊同該回答

我們都知道地膜破碎機(jī)在日常使用過(guò)程中,要定時(shí)對(duì)其進(jìn)行維護(hù),但具體應(yīng)該怎樣做,才能便于我們好好保護(hù)產(chǎn)品,延長(zhǎng)使用壽命呢?,我們一起來(lái)看看地膜破碎機(jī)軸承更換及保養(yǎng)的相關(guān)知識(shí)吧。一、軸承維護(hù)對(duì)軸承進(jìn)行有效潤(rùn) 。

哈爾濱PIN引腳缺陷自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)
哈爾濱PIN引腳缺陷自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)
第5樓
何挑 等 33 人贊同該回答

何挑選一臺(tái)靠譜的全自動(dòng)視覺(jué)檢測(cè)設(shè)備呢?視覺(jué)檢測(cè)作為工業(yè)產(chǎn)品全自動(dòng)視覺(jué)檢測(cè)設(shè)備,已經(jīng)普遍應(yīng)用在工業(yè)品生產(chǎn)的各個(gè)行業(yè)。無(wú)人化、無(wú)接觸、自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備越來(lái)越受到汽配行業(yè)、精密五金、O型圈、微電子等行業(yè)企業(yè)的 。

山西牽引車要多少錢(qián)
山西牽引車要多少錢(qián)
第6樓
屬具 等 64 人贊同該回答

屬具:側(cè)移器、抱牽引、旋轉(zhuǎn)器、推出器、紙箱專門(mén)用的牽引、油桶牽引等;實(shí)心胎,充氣胎。市場(chǎng)狀況,牽引車是一種工業(yè)搬運(yùn)車輛,是指對(duì)成件托盤(pán)貨物進(jìn)行裝卸、堆垛和短距離運(yùn)輸作業(yè)的各種輪式搬運(yùn)車輛,被普遍應(yīng)用于 。

長(zhǎng)寧區(qū)苗圃綠植租賃哪家好
長(zhǎng)寧區(qū)苗圃綠植租賃哪家好
第7樓
可喜 等 54 人贊同該回答

可喜的是,這些植物都非常容易成活。辦公室風(fēng)水植物擺放結(jié)合生肖進(jìn)行擺放)植物的種類數(shù)量繁多,性質(zhì)大至分為陰生與陽(yáng)生兩大類,植物持有自身的五行之分,在辦公室不同的方位、環(huán)境下恰當(dāng)?shù)厥褂盟鼈?,更能起到意想?。

上海便攜式酸奶發(fā)酵桶
上海便攜式酸奶發(fā)酵桶
第8樓
商用 等 62 人贊同該回答

商用酸奶發(fā)酵桶是什么?商用酸奶發(fā)酵桶的發(fā)酵缸采用密閉自然正壓技術(shù)設(shè)計(jì),酸奶在發(fā)酵中產(chǎn)生二氧化碳,在缸內(nèi)形成正氣壓,使外界雜菌不能侵入,保證酸奶衛(wèi)生純凈;商用酸奶發(fā)酵柜通過(guò)制冷壓縮機(jī)和抽風(fēng)機(jī)的雙重工作, 。

國(guó)內(nèi)桌面云規(guī)范
國(guó)內(nèi)桌面云規(guī)范
第9樓
但是 等 33 人贊同該回答

但是傳統(tǒng)個(gè)人計(jì)算機(jī)的耗電量是非常大的,一般來(lái)說(shuō),每臺(tái)傳統(tǒng)個(gè)人計(jì)算機(jī)的功耗在 200W 左右,即使它處于空閑狀態(tài)時(shí)耗電量也至少在 100W 左右,按照每天 10 個(gè)小時(shí),每年 240 天工作來(lái)計(jì)算,每臺(tái) 。

江蘇KP1315SPA隔離0-10V/PWM三合一調(diào)光芯片必易微KP代理原廠
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第10樓
KP 等 17 人贊同該回答

KP3112SGA是一款高性能低成本PWM控制功率開(kāi)關(guān),適用于離線式小功率降壓型應(yīng)用場(chǎng)合,外圍電路簡(jiǎn)單、器件個(gè)數(shù)少。同時(shí)產(chǎn)品內(nèi)置高耐壓MOSFET可提高系統(tǒng)浪涌耐受能力。與傳統(tǒng)的PWM控制器不同,KP 。

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